Croix Blanche Comprimés 20: Croix Blanche:Croix Blanche Comprimés à base de paracetamol et cafeine. INDICATIONS Traitement symptomatique de la fièvre et des douleurs. COMPOSITION CROIX BLANCHE Poudre Paracétamol 500 mg lié par povidone - Caféine 50 mg - Lactose - Saccharine sodique - Stéaryl fumarate sodique - Silice colloïdale anhydre - Oxyde d'aluminium pour un sachet. CROIX BLANCHE Comprimé : Paracétamol 500 mg lié par povidone - Caféine 50 mg - Amyloglycolate sodique - Lactose monohydraté - Saccharinate sodique - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium pour un comprimé. POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI Posologie Adultes et enfants à partir de 12 ans : 1 sachet de poudre ou 1 comprimé toutes les 6 à 8 heures, selon les besoins. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures et ne peuvent dépasser 2 sachets de poudre ou 2 comprimés en une fois et 6 sachets de poudre ou 6 comprimés par 24 heures. La durée du traitement sera aussi brève que possible et n'excèdera pas la période symptomatique. Mode d'emploi CROIX BLANCHE Poudre pour sachet Verser la poudre dans un demi-verre d'eau, mélanger et boire immédiatement.CONTRE INDICATIONS Ne pas administrer en cas: - d'hypersensibilité au paracétamol ou à la phénacétine, - d'hypersensibilité à l'un des excipients de la préparation, - d'insuffisance hépatocellulaire grave. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES - Utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique légère, d'alcoolisme chronique ou en cas d'administration concomitante de médicaments hépatotoxiques. - La présence de caféine peut faciliter l'abus ou l'utilisation prolongée. - Des précautions s'imposent en cas d'atteinte rénale sévère (risques d'effets indésirables rénaux lors de l'usage chronique). - Des précautions s'imposent en cas de déficience en glucose 6 phospate déshydrogénase. UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET LACTATION Bien que le paracétamol et la caféine traversent le placenta et passent dans le lait maternel, ce médicament peut être prescrit durant la grossesse et la lactation, pendant toutefois une période aussi brève que possible. EFFETS INDÉSIRABLES - Des réactions d'hypersensibilité (rash et rarement oedème de Quincke, hypotension et autres signes d'anaphylaxie) ont été rapportées. - Des cas isolés de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie hémolytique ont été signalés. - La prise prolongée de paracétamol à dose thérapeutique élevée (à partir de 2 g, soit 4 sachets de poudre ou 4 comprimés CROIX BLANCHE par jour) peut induire des effets néfastes pour le rein ainsi que l'apparition d'une hépatite chronique. Ceci justifie les recommandations de prudence surtout en cas d'atteinte hépatique préalable. Une hépatotoxicité avec perturbations biologiques de la fonction hépatique peut survenir. - Les syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson ont été rapportés. - La caféine peut entraîner de la tachycardie, des palpitations, de l'irritation gastrique ainsi que de l'insomnie. SURDOSAGE Intoxication due au paracétamol Au cours d'une ingestion volontaire ou accidentelle de doses massives, l'atteinte hépatique est l'accident le plus redouté. L'absorption de 8 à 15 g de paracétamol par un adulte (150 mg/kg pour un enfant) peut provoquer des lésions hépatocellulaires qui se manifestent par un ictère et même une nécrose fatale. La dose toxique est moindre en cas d'altération préalable de la fonction hépatique. La toxicité hépatique du paracétamol en cas de surdosage peut s'expliquer par la formation de quantités accrues du métabolite réactif qui, ne pouvant être détoxifié, provoque des nécroses. Au début de l'intoxication, les symptômes sont habituellement banals : dans les premières heures suivant l'ingestion du produit le malade se plaint de nausées. A la fin des 24 premières heures, selon la quantité du produit ingéré, les symptômes soit disparaissent totalement, soit s'accentuent et sont alors consécutifs aux lésions hépatiques débutantes. A ce niveau, les tests biologiques sont perturbés. L'atteinte hépatique se manifeste généralement vers le 2è ou 4è jour; au-delà du 4è jour, c'est l'insuffisance hépatique aiguë (ictère, encéphalopathie...). Intoxication due à la caféine Les signes d'intoxication à la caféine seront masqués par ceux reflétant l'abus de paracétamol. Cependant, un surdosage en caféine peut provoquer une stimulation du système nerveux central, surtout chez l'enfant. Traitement Le traitement consistera à réduire la quantité absorbée par lavage gastrique. Il consistera également en l'administration de produits possédant un groupe sulfhydryle (SH) libre ou libérable (méthionine, l-cystéine) dans les 6 à 10 heures qui suivent l'ingestion du toxique. Classiquement, on utilise la N-acétylcystéine par voie IV pendant 20 heures selon le schéma suivant: - dose de charge: 150 mg/kg dans 250 ml de glucosé à 5 % en 30 à 60 minutes, - puis 50 mg/kg dans 500 ml de glucosé à 5 % en 4 heures, - puis 100 mg/kg dans 1000 ml de glucosé à 5 % en 16 heures. En cas de doute d'intoxication, contactez le Centre Antipoison au 070/245.245. INTERACTIONS - L'alcool et autres substances hépatotoxiques augmentent les risques d'effets indésirables hépatiques dus au paracétamol. - L'usage de médicaments inducteurs enzymatiques tels que les barbituriques peut augmenter la toxicité hépatique du paracétamol. - En général, il y a lieu de ne pas associer le paracétamol avec des A.I.N.S. en raison des risques accrus d'effets indésirables rénaux. - L'accroissement de l'activité des antivitamines K a été parfois observé après administration de fortes doses de paracétamol. La prise de plus de 2 g par jour de paracétamol pendant une période prolongée peut accroître le risque de saignement et nécessite le contrôle régulier de l'International Normalised Ratio (INR). - L'absorption du paracétamol peut être augmentée s'il est associé au métoclopramide, et diminuée s'il est associé à la cholestyramine ou au charbon activé. - Le paracétamol peut induire des perturbations dans la mesure de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase et peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique. - L'administration concomitante de diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol. Des précautions s'imposent dû aux risques d'hépatotoxicité. - La caféine augmente l'effort tachycardisant des sympathomimétiques et de la thyroxine. - La caféine réduit l'excrétion de la théophylline.
|
Croix Blanche Comprimés 20
|
| Croix Blanche:Croix Blanche Comprimés à base de paracetamol et cafeine. INDICATIONS Traitement symptomatique de la fièvre et des douleurs. COMPOSITION CROIX BLANCHE Poudre Paracétamol 500 mg lié par povidone - Caféine 50 mg - Lactose - Saccharine sodique - Stéaryl fumarate sodique - Silice colloïdale anhydre - Oxyde d'aluminium pour un sachet. CROIX BLANCHE Comprimé : Paracétamol 500 mg lié par povidone - Caféine 50 mg - Amyloglycolate sodique - Lactose monohydraté - Saccharinate sodique - Silice colloïdale anhydre - Stéarate de magnésium pour un comprimé. POSOLOGIE ET MODE D'EMPLOI Posologie Adultes et enfants à partir de 12 ans : 1 sachet de poudre ou 1 comprimé toutes les 6 à 8 heures, selon les besoins. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures et ne peuvent dépasser 2 sachets de poudre ou 2 comprimés en une fois et 6 sachets de poudre ou 6 comprimés par 24 heures. La durée du traitement sera aussi brève que possible et n'excèdera pas la période symptomatique. Mode d'emploi CROIX BLANCHE Poudre pour sachet Verser la poudre dans un demi-verre d'eau, mélanger et boire immédiatement.CONTRE INDICATIONS Ne pas administrer en cas: - d'hypersensibilité au paracétamol ou à la phénacétine, - d'hypersensibilité à l'un des excipients de la préparation, - d'insuffisance hépatocellulaire grave. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES - Utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique légère, d'alcoolisme chronique ou en cas d'administration concomitante de médicaments hépatotoxiques. - La présence de caféine peut faciliter l'abus ou l'utilisation prolongée. - Des précautions s'imposent en cas d'atteinte rénale sévère (risques d'effets indésirables rénaux lors de l'usage chronique). - Des précautions s'imposent en cas de déficience en glucose 6 phospate déshydrogénase. UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET LACTATION Bien que le paracétamol et la caféine traversent le placenta et passent dans le lait maternel, ce médicament peut être prescrit durant la grossesse et la lactation, pendant toutefois une période aussi brève que possible. EFFETS INDÉSIRABLES - Des réactions d'hypersensibilité (rash et rarement oedème de Quincke, hypotension et autres signes d'anaphylaxie) ont été rapportées. - Des cas isolés de leucopénie, de thrombopénie et d'anémie hémolytique ont été signalés. - La prise prolongée de paracétamol à dose thérapeutique élevée (à partir de 2 g, soit 4 sachets de poudre ou 4 comprimés CROIX BLANCHE par jour) peut induire des effets néfastes pour le rein ainsi que l'apparition d'une hépatite chronique. Ceci justifie les recommandations de prudence surtout en cas d'atteinte hépatique préalable. Une hépatotoxicité avec perturbations biologiques de la fonction hépatique peut survenir. - Les syndromes de Lyell et de Stevens-Johnson ont été rapportés. - La caféine peut entraîner de la tachycardie, des palpitations, de l'irritation gastrique ainsi que de l'insomnie. SURDOSAGE Intoxication due au paracétamol Au cours d'une ingestion volontaire ou accidentelle de doses massives, l'atteinte hépatique est l'accident le plus redouté. L'absorption de 8 à 15 g de paracétamol par un adulte (150 mg/kg pour un enfant) peut provoquer des lésions hépatocellulaires qui se manifestent par un ictère et même une nécrose fatale. La dose toxique est moindre en cas d'altération préalable de la fonction hépatique. La toxicité hépatique du paracétamol en cas de surdosage peut s'expliquer par la formation de quantités accrues du métabolite réactif qui, ne pouvant être détoxifié, provoque des nécroses. Au début de l'intoxication, les symptômes sont habituellement banals : dans les premières heures suivant l'ingestion du produit le malade se plaint de nausées. A la fin des 24 premières heures, selon la quantité du produit ingéré, les symptômes soit disparaissent totalement, soit s'accentuent et sont alors consécutifs aux lésions hépatiques débutantes. A ce niveau, les tests biologiques sont perturbés. L'atteinte hépatique se manifeste généralement vers le 2è ou 4è jour; au-delà du 4è jour, c'est l'insuffisance hépatique aiguë (ictère, encéphalopathie...). Intoxication due à la caféine Les signes d'intoxication à la caféine seront masqués par ceux reflétant l'abus de paracétamol. Cependant, un surdosage en caféine peut provoquer une stimulation du système nerveux central, surtout chez l'enfant. Traitement Le traitement consistera à réduire la quantité absorbée par lavage gastrique. Il consistera également en l'administration de produits possédant un groupe sulfhydryle (SH) libre ou libérable (méthionine, l-cystéine) dans les 6 à 10 heures qui suivent l'ingestion du toxique. Classiquement, on utilise la N-acétylcystéine par voie IV pendant 20 heures selon le schéma suivant: - dose de charge: 150 mg/kg dans 250 ml de glucosé à 5 % en 30 à 60 minutes, - puis 50 mg/kg dans 500 ml de glucosé à 5 % en 4 heures, - puis 100 mg/kg dans 1000 ml de glucosé à 5 % en 16 heures. En cas de doute d'intoxication, contactez le Centre Antipoison au 070/245.245. INTERACTIONS - L'alcool et autres substances hépatotoxiques augmentent les risques d'effets indésirables hépatiques dus au paracétamol. - L'usage de médicaments inducteurs enzymatiques tels que les barbituriques peut augmenter la toxicité hépatique du paracétamol. - En général, il y a lieu de ne pas associer le paracétamol avec des A.I.N.S. en raison des risques accrus d'effets indésirables rénaux. - L'accroissement de l'activité des antivitamines K a été parfois observé après administration de fortes doses de paracétamol. La prise de plus de 2 g par jour de paracétamol pendant une période prolongée peut accroître le risque de saignement et nécessite le contrôle régulier de l'International Normalised Ratio (INR). - L'absorption du paracétamol peut être augmentée s'il est associé au métoclopramide, et diminuée s'il est associé à la cholestyramine ou au charbon activé. - Le paracétamol peut induire des perturbations dans la mesure de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase et peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique. - L'administration concomitante de diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol. Des précautions s'imposent dû aux risques d'hépatotoxicité. - La caféine augmente l'effort tachycardisant des sympathomimétiques et de la thyroxine. - La caféine réduit l'excrétion de la théophylline. |
Plus d'informations |
|
